国产菲洛嘉是械字号吗
【国产菲洛嘉是械字号吗】
国产菲洛嘉是械字号 。国产菲洛嘉是中国的械字号药品,需要通过国家药品监督管理局的审核批准方可上市销售 。械字号是指医疗器械备案字号 。械字号产品是风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械 。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理 。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械 。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 。第三类是具有较高风险 , 需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械 。
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