医疗器械有哪些,医疗器械都包含什么


一、二、三类医疗器械有那些 内容来自用户:a00a00000
什么是医疗器械?医疗器械产品分为哪几类?
“虽说都是常识 , 不看还真不知道”什么是医疗器械?医疗器械产品分为哪几类?如何区分药品与含有药物成份的医疗器械?医疗器械产品的标准有哪几类?购买医疗器械产品要查验哪六证?下面一起来看看 1、什么是医疗器械? 国务院2000年1月4日颁布的《医疗器械监督管理条例》对医疗器械有这样一个定义 , 即医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品 , 包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得 , 但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的: (一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解; (二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿; (三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节; (四)妊娠控制 。 2、医疗器械产品分为哪几类? 医疗器械产品分为3类 。 第一类医疗器械是指 , 通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械 。 第二类医疗器械是指 , 对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械 。 第三类医疗器械是指 , 植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险 , 对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械 。
著名的医疗器器械品牌有哪些 一类医疗器械有:普通的外科手术刀剪、敷料等 。
二类医疗器械有:X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等 。
三类医疗器械有:医用电子仪器设备 , 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 , 医用磁共振设备 , 医用X射线设备 , 手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具等等 。
列举如下:
1、敷料
敷料是指用于物品主料之外的辅属材料 , 主要指止血纱布(通常为医用脱脂纱布) 。 传统敷料主要是干纱布和油纱 。 现代伤口敷料包括交互式伤口敷料、藻酸钙敷料、银敷料、泡沫敷料、水胶体敷料和水凝胶敷料 。
2、生化仪
生化仪是根据光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器 。 由于其测量速度快、准确性高、消耗试剂量小 , 现已在各级医院、防疫 站、计划生育服务站得到广泛使用 。 配合使用可大大提高常规生化检验的效率及收益 。

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3、临床检验分析仪器
临床检验分析仪器是一类用于疾病预防、诊断和研究以及进行治疗检测、药物分析的精密设备 。 具有涉及技术领域广、结构复杂、精度高、技术先进等特点 。
4、医用高分子材料
医用高分子材料是指用以制造人体内脏、体外器官、药物剂型及医疗器械的聚合物材料 , 其来源包括天然生物高分子材料和合成生物高分子材料 。 天然医用高分子材料来源于自然 , 包括纤维素、甲壳素、透明质酸、胶原蛋白、明胶及海藻酸钠等;
合成医用高分子材料是通过化学方法 , 人工合成的用于医用的高分子材料 , 目前常用的有聚氨酯、硅橡胶、聚酯纤维、聚乙烯基吡咯烷酮、聚醚醚酮、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯醇、聚乳酸、聚乙烯等 。
5、手术室
手术室(operating room 英文简称o.r)是为病人提供手术及抢救的场所 , 是医院的重要技术部门 。 手术室应与手术科室相接连 , 还要与血库、监护室、麻醉复苏室等临近 。 抓好手术切口感染四条途径的环节管理 , 即:手术室的空气;手术所需的物品;

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