顾萍 国家食品审评中心:22个特医食品审评关键问题
特殊医疗用途的配方食品有哪些类别?
申请特殊医疗用途配方食品注册时,如何准备申请材料?
在注册过程中可以选择哪些机构进行检查?
【顾萍 国家食品审评中心:22个特医食品审评关键问题】企业提供补充材料有哪些要求?
如果企业的食品生产许可证被吊销,注册证可以转让给其他有食品生产许可证的企业吗?
申请特殊医疗用途配方食品注册前是否需要取得食品生产许可证?
可药食同源的原料、中药等。被添加到特殊医疗用途的配方食品中?
配方中的复合成分如何标注?
GB2760和GB14880中允许的食品添加剂和营养补充剂能否添加到特殊医学用途的配方食品中?
特殊医学用途配方食品的各项限量指标和检验方法有什么要求?
特殊医学用途配方食品中使用的食品原料、食品辅料、营养补充剂、食品添加剂有哪些标准?
特殊医学用途配方食品的稳定性研究应设计哪些试验?
非全营养配方奶粉的类别只是规定的类别吗?比如益生菌可以做成单一产品吗?
GB13432规定产品质保期内能量和营养素的实际含量不应低于标示值的80%,而GB28050规定钠等营养素的实际含量不应高于标示值的120%。钠等营养素的标签应该符合什么标准?
选择标注每种产品中能量、营养成分和可选成分的含量时,是否需要标注每100g、每100ml、每100kJ产品中能量、营养成分和可选成分的含量?
食品香精香料是否需要开发?
营养成分表中的营养成分按什么顺序标注?
全营养配方食品和特定全营养配方食品的适用人群如何标注?
三批试样和稳定性试样能否委托生产?
申请人需要提供的境外生产企业资质证明是什么?各种证明文件中申请人的姓名或地址不一致。允许吗?
通过注册申请系统提交注册申请后,如何查看产品注册审批进度?
5月10-11日,第三届中国特医食品大会在沪特别邀请国家美国食品药品监督管理局特医食品审核评价专家、北京市食品营养与人体健康高新技术创新中心首席科学家刘新齐教授,分享特医食品审核评价要点分析及评审案例解读。会议详情如下:
5月10日,9:00-12:00
演讲题目:特医食品审评分析及审评案例解读
主讲人:刘新齐,国家美国食品药品监督管理局特医食品审核评估专家,北京市食品营养与人体健康高新技术创新中心首席科学家,北京工商大学食品学院教授
吴杰平医学基金会营养部副主任,中国营养保健食品协会特医食品应用专业委员会委员,中国食品科学技术研究所所长,中国民族卫生协会中医预防医学分会常务理事,中国老年保健协会生命健康分会会长,中国医学营养融合联盟常务理事,中国老年保健协会养老健康创新分会常务委员
曾任中粮营养与健康研究院首席科学家、副院长,主要从事蛋白质方面的保健品开发和食品营养与健康研究。目前的研究主要集中在老年人的营养健康、适合老年人健康的食品和加工技术的开发、特殊医疗食品的开发研究等方面。致力于产学研合作和保健食品创新,从而实现技术的高效转化和研究成果的产业化应用。
演讲主题:分析特医食品法规标准现状、地方政策执行情况及未来发展趋势
主讲人:陆友峰,中国营养保健食品协会法规事务部副部长,负责协会法律法规事务,与政府、企业沟通合作。主要参与并完成了原中国食品药品监督管理局、国家市场监管总局多项食品专项研究项目,以及食品安全国家标准的编制和修订工作。曾借调至市场监管总局特殊食品司,对特殊食品行业有较深的了解。
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