抗原试剂自测会是一个新风口吗？核酸试剂检测盒生产企业有话说
本文转自：上观
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3月11日 ， 国务院应对新冠病毒肺炎疫情联防联控机制综合组发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案（试行）的通知》 ， 明确在核酸检测基础上 ， 增加抗原检测作为补充 ， 社区居民有自我检测需求的 ， 可通过零售药店、网络销售平台等渠道 ， 自行购买抗原检测试剂进行自测 。
抗原检测的技术 ， 对于生产检测试剂的企业而言 ， 是基本功 。新冠病毒感染人体后 ， 其病毒蛋白可作为抗原 ， 刺激人体细胞产生特异性抗体 ， 抗原检测就是利用病毒抗原和抗体相结合的原理 ， 去检测人们的口鼻分泌物中是否有病毒抗原 。关于抗原检测 ， 复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏此前有个非常形象的比喻：“抗原就像是病毒外面穿的‘衣服’ ， 核酸就是病毒里面的基因 。抗原的检测方法 ， 是从抗体出发去测‘衣服’ ， 综合特异性之后 ， 就可以让病毒显示出来 。”只不过 ， 因为抗原检测的研发需要反复实验 ， 多次筛选原材料 ， 才能选出合适抗原 ， 因此 ， 这一过程花费时间较长 。
虽然灵敏度和准确性和核酸检测相比要弱一些 ， 但抗原检测非常便捷 ， 操作简单 ， 使用者无需专业知识 ， 可以自测 ， 甚至能够直接放到药店的货架上售卖 。随着我国开始逐步推广新冠病毒抗原检测试剂 ， 这一市场必将迎来快速增长期 。虽然抗原试剂的整体市场规模难以预估 ， 一定程度上取决于抗原检测的频率 ， 但总体来说 ， 需求量巨大 。
【抗原试剂自测会是一个新风口吗？核酸试剂检测盒生产企业有话说】目前 ， 国内已有10款新冠抗原自测试剂产品正式上市 ， 但国内具备生产能力的药企非常多 。有知情者向采访人员透露 ， 正在国家药监局排队等候审批的还有不少企业 ， 苏州海苗生物科技有限公司就是其中一家 。
此前 ， 公司总经理谭淼及其团队一直做的是核酸检测试剂盒 。2020年初 ， 他们是反应最快的团队之一——1月11日 ， 核酸试剂盒项目立项 ， 公司启动研发；仅一周后 ， 1月18日 ， 第一代产品诞生 。此后 ， 他们顺利拿到欧盟CE认证和美国FDA EUA（应急使用授权）认证 ， 产品主要销往美国和英国市场 。新冠病毒几次变异 ， 海外市场对家用试剂盒的需求很大 ， 谭淼及其团队很快行动 ， 2021年初立项研发 ， 2021年10月家用试剂盒产品下线 。
今年2月 ， 海苗公司生产的抗原检测产品拿到欧盟CE认证 ， 顺利进入欧洲市场 。据谭淼观察 ， 海外大多数抗原检测试剂都是中国企业供应的 ， 其中部分原因是 ， 抗原检测试剂生产属于劳动力密集型的工作 ， 药把一整张试纸切割成一个个小的竖条形 ， 再把条子固定到塑料卡槽里 ， 且每一份都是单独包装 ， “现在只有中国能够满足快速扩大的产能” 。
国内居民可自行购买抗原检测试剂进行自测 ， 这对相关企业而言 ， 看似是业绩增长的好机会 ， 谭淼却有喜有忧 。据他观察 ， 抗原检测相关产品上市的消息传开后 ， 绝大多数药企虽然还未获国家药监局审批 ， 但想做生意的代理商已经纷纷提前找上门来 ， 其中不乏投机者 。市场过于积极的反应令谭淼担心 ， 她想起疫情发生初期口罩断货时的乱象 ， 太多人涌入赛道之后 ， 难免良莠不齐 ， 甚至“劣币驱逐良币”；也可能生产过于饱和 ， 超出市场需求 ， 造成社会资源浪费 。
“未来抗原检测试剂的产能肯定能满足国内抗疫需要 。”谭淼说 ， 挣多少钱反倒次要 ， 希望抗原试剂能发挥应有的作用 。
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