体系文件包括哪些,什么叫公司体系文件( 三 )


在实施ISO
9000的质量管理中 , 质量体系文件是对质量体系的开发和设计的体现 , 它是企业质量活动的法规 , 是各级管理人员和全体员工都应遵守的工作规范 。 ISO
9000-1中阐述文件的作用时 , 着重指出“编写和使用文件是具有动态的高增值的活动” 。 为了实现高增值的目标 , 需要开发和创造性劳动 , 需要在文件的编制时遵从一些重要的原理和原则 。
怎么建立公司体系文件?体系文件包括哪些内容?怎么入手? 质量管理体系文件包括质量手册、程序文件、第三层次文件 。
其中 ,
iso9001:2008标准规定必须有质量手册 , 以及文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施、预防措施等程序文件 。 第三层次文件则文件需要而定 。
而ISO9001:2015标准 , 对于文件的要求已经淡化 , 没有规定质量手册 , 而是规定
在必要的范围和程度上 , 组织应:
a)保持成文信息以支持过程运行;
b)保留成文信息以确信其过程按策划进行 。
对于不同组织 , 质量管理体系成文信息的多少与详略程度可以不同 , 取决于:
——组织的规模 , 以及活动、过程、产品和服务的类型;
——过程及其相互作用的复杂程度;
——人员的能力 。
标准要去应作为成文信息有;
组织的质量管理体系范围、质量方针、质量目标、监视和测量资源适合其用途的证据和测量溯源、人员能力、产品和服务要求的评审、产品和服务要求的更改、组织确定的为确保质量管理体系有效性所需的、设计和开发策划、设计和开发输入、设计和开发控制、设计和开发输出、设计和开发更改、外部供方评价、生产和服务提供的控制、可追溯性、顾客或外部供方的财产、更改控制、产品和服务的放行、不合格输出的控制、评价质量管理体系的绩效和有效性、内部审核、管理评审、不合格和纠正措施 。
质量管理体系文件主要包括哪些文件 质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等 。 质量体系文件一般划分为三个或四个层次 , 实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定 。
应答时间:2021-06-08 , 最新业务变化请以平安银行官网公布为准 。
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