科研人员在达成一致性评价中生物等效性的基本目标后，探究仿制IBU缓释微丸和RLD的结构相似性和多样性 。 使用Micro-CT，比较二者静态和动态条件下的3D结构，并通过SR-FTIR将结构与物质分布、与辅料成分相关联，发现某些结构差异不一定会导致释放和吸收的差异，含药层结构一致仍可以实现仿制药和RLD的一致 。 Micro-CT可实现复杂材料的三维可视化和内部结构的高精度定量分析，具有原位无创的特性和高分辨率，弥补了方法学和相关表征技术的缺失 。
本研究基于同步辐射光源SR-μCT所构建的制剂结构分析的方法和技术，使用Micro-CT、采用相同的策略，同样可以完成对制剂的精细结构表征和质量评估，在保证成像质量和分辨率的前提下，有利于提高信号采集效率 。
Micro-CT的机时更易获得，满足企业对高端制剂的高通量分析需求，可以更好地推广，有助于深入分析高端制剂、开发高质量的仿制药 。
中国科学院上海药物研究所硕士研究生曹泽颖、复旦大学药学院博士研究生孙宁云和上海药物所/上海应用技术大学联合培养硕士研究生孙宏宇为本研究的共同第一作者；本研究由中国科学院上海药物研究所张继稳研究员、复旦大学药学院吴伟教授和中国食品药品检定研究院化学药品检定所许鸣镝教授共同指导，项目获得了战略性国际科技创新合作重点专项、国家自然科学基金和中国科学院青年创新促进会的资助 。
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