her2-0和her2弱阳性临床病理特征的区别，来看看吧
乳腺癌中HER2表达水平分为阴性和阳性的二分类法 ， 或许要改变了 。
近日 ， 由德国马尔堡大学CarstenDenkert等领导的研究团队 ， 在著名期刊《柳叶刀·肿瘤》（LancetOncology）上发表重要研究成果[1] 。
他们发现临床上划分为HER2阴性的乳腺癌患者有不同的生物学和临床病理特征 ， 对治疗的敏感性 ， 以及生存预后方面也存在明显差别 。
这个研究提示我们 ， 在临床实践中 ， 或许不能再简单地根据过往划分HER2表达水平的方法 ， 将患者分为HER2阴性和HER2阳性 ， 对治疗方式一刀切 。
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【her2-0和her2弱阳性临床病理特征的区别，来看看吧】自1998年曲妥珠单抗的上市 ， 抗HER2靶向治疗的药物层出不穷 ， 如：“妥妥双靶”中另一位帕妥珠单抗 ， 小分子TKI中拉帕替尼和奈拉替尼 ， 抗体偶联药物（ADC）中T-DM1 ， 拯救了数以万计HER2过表达的乳腺癌患者 。
临床上 ， 我们常说HER2阳性实际指的是HER过表达 ， 除HER2过表达之外都简单归类为HER2阴性 。HER2过表达的患者才需要接受抗HER2靶向治疗 。
然而最近临床试验结果发现 ， 基于曲妥珠单抗的偶联药物T-Dxd（DS-8201a）和SYD985不仅对HER2过表达乳腺癌疗效显著 ， 对HER2低表达乳腺癌患者也有临床活性[2,3] 。这对现今临床上HER2的二分类提出了挑战 。
根据ASCO/CAP指南 ， HER2过表达定义为：免疫组化（IHC）评分3+或IHC2+/原位杂交（ISH）阳性[4] 。但是对于那些HER2低表达 ， 即HER2完全阴性（IHC0 ， HER2-0） ， 以及HER2弱阳性（IHC1+或IHC2+/ISH阴性）的乳腺癌 ， 它们的生物学特性以及临床病理特征并不清楚 。
基于此 ， 研究者对四项前瞻性新辅助临床试验共2310名患者数据进行汇总分析 ， 评估了HER2-0和HER2弱阳性乳腺癌患者之间生物学以及临床病理特征的差异 。
研究人员首先将四个新辅助化疗临床试验中HER2过表达的患者剔除 ， 然后根据激素受体表达和HER2表达进行分组 。
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根据激素受体和HER2表达对纳入患者进行分组
结果发现 ， 在激素受体状态、增值率（Ki-67）以及组织学分级方面 ， HER2-0和HER2弱阳性患者存在显著差异：HER2-0中激素受体阳性患者比例明显少于HER2弱阳性 。这与另外一项对3689名临床上HER2阴性患者的回顾性分析结果相似：激素受体阳性乳腺癌中的HER2弱阳性比例远高于三阴性乳腺癌（65.4%vs36.6%）[5].
此外 ， HER2-0中Ki-67高表达（＞15%或＞35%）高于HER2弱阳性组 。在组织病理学类型和转移淋巴结数目上 ， 二者也存在较小但是统计学上显著的差异 。
在接受二代测序的556个患者中 ， 还观察到HER2-0中PIK3CA突变、TP53突变的频率低于HER2弱阳性 。
在549名具有生殖系突变数据的患者中 ， HER2-0的BRCA1/2或其他乳腺癌易感基因突变的发生率显著高于HER2弱阳性状态的肿瘤 。
这表明HER2-0和HER2弱阳性在肿瘤生物学特征上存在差异 。
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HER2-0和HER2弱阳性临床病理特征
在接受新辅助治疗后病理完全缓解（pCR）率上 ， HER2弱阳性乳腺癌患者的pCR率显著低于HER2-0患者（29.3%vs39.0% ， p=0.0002） 。
在激素受体阳性亚组中 ， HER2弱阳性乳腺癌的pCR率也低于HER2-0乳腺癌（17.5%vs23.6% ， p=0.024） ， 但在激素受体阴性亚组中二者则没有显著差别 。
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